안녕하세요 파자마블루스입니다.
오늘 또 들어올리는 엑세스바이오 자세히 알아보기로 합니다.
엑세스바이오 주가 급등 이유는 코로나19 항원진단키트!
◎ 엑세스바이오의 코로나19 항원 신속진단키트가 유럽 인증 CE 완료
- CareStart COVID 19 Antigen 항원진단키트는 비인두로부터 채취한 검체로 10~15분 이내 코로나 감염여부를 진단할 수 있는 제품으로, 유럽인증으로 인해 엑세스바이오는 이 신속진단키트를 유럽 전역에 판매할 수 있는 자격을 획득하였습니다.
이로써 COVID 19 항원진단키트, 항체진단키트, 분자진단키트등 3개 제품군 유럽인증 보유 중입니다.
◎ 호주 의료제품등록(ARTG)도 완료
- 코로나19 항원신속진단키트 CareStart COVID 19 Antigen의 호주의료제품등록도 완료했습니다.
◎ 미국 FDA 긴급사용승인, EUA 획득
- 엑세스바이오가 개발한 CareStartTM COVID 19 Antigen 항원진단키트가 FDA 긴급사용승인을 획득하며 엑세스바이오는 미국 FDA 코로나19 항원진단키트에 대해 긴급사용승인(EUA)획득한 다섯 번째 업체가 되었습니다.
PCR, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 미국 진단회사 애보트에 이어 엑세스바이오가 전세계 두 번째 기업입니다.
※ EUA(Emergency Use Autorization)-비상사용승인
EUA (Emergency Use Authorization) 기관은 FDA가 공중 보건 긴급 상황에서 필요한 MCM의 가용성과 사용을 촉진함으로써 CBRN 위협에 대한 국가의 공중 보건 보호를 강화할 수 있도록 지원
엑세스바이오 기업분석
미국 뉴저지 서머셋에 본사를 둔 외국 법인회사인 엑세스바이오는 2013년 코스닥에 상장하였고, 총 11종의 말라리아 진단 시약등 말라리아 진단 제품과 면역 결핍 바이러스 HIV 진단용스트립등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 분자진단 전문 바이오 기업입니다.
엑세스바이오는 세계 1위의 말라리아 진단키트 점유율 자랑하며 점유율은 35%가량으로 추정되고 있습니다.
엑세스바이오의 주요실적 정리
▶ 2019.12 - 고민감도 말라리아 신속진단키트(RDT) 개발완료
▶ 2020.2 - 독감진단키트 미국식품의약국 FDA 판매허가 획득 - 10분내 감염여부를 판단가능
▶ 2020.7 - CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 코로나 19 분자진단키트 미국식품의약국 FDA 긴급사용승인 획득
▶ 2020.7 - CareStart COVID-19 IgM/IgG 코로나19 항체 신속진단키트 브라질 식약위생감시국(ANVISA) 사용승인 획득
▶ 2020.9 - CareStart COVID 19 Antigen 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 CE 완료
▶ 2020.9 - CareStart COVID 19 Antigen 코로나19 항원 신속진단키트 호주 의료제품등록(ARTG)도 완료
▶ 2020.10 - CareStartTM COVID 19 Antigen코로나19 항원 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인, EUA 획득
엑세스바이오 주가
엑세스바이오는 2020년 7월 27일부터 주가가 4600원대로 수급을 동반하며 움직이기 시작했습니다.
4000원대이던 엑세스바이오의 주가는 8월 21일 62900원을 찍고 장대음봉을 그리며 하락했고 29000원대로 횡보하다가 한달 반만에 오늘 처음 3만원대로 갭상승했습니다.
이는 10분에서 15분이면 코로나 19 감염여부를 진단할 수 있는 진단키트 CareStartTM COVID 19 Antigen의 미국 FDA 사용승인소식이 주요한 요인이라고 볼 수 있겠죠-
4000원이던 주가가 현재 주가 기준 거의 8배가량 올라서 시가총액도 1000억원대에서 1조원을 육박하며 몸집이 커졌습니다.
엑세스바이오의 주요 매출 중 85%는 말라리아 진단 시약이며, 절반 이상은 아프리카로 수출되고 있습니다.
2016년부터 4년 가까이 적자를 면치 못하고 있다가 최근 2020년 2분기에 이익이 조금 있습니다.
2019년 매출액 431억, 영업이익 -80억, 당기순이익 -207억
2020년 2분기 매출액 100억, 영업이익 13억 당기순이익 4억으로 이번 분기에 흑자 전환했네요-
동일업종 비교표를 보면, 현재는 PER이 -75.39로 측정불가죠- ROE는 -49배, PBR도 45배
3년이상 계속 적자상태였기 때문에 이 회사의 펀드멘탈을 우리가 현재 상태로는 판단하기 어렵다고 봅니다.
초기 진단키트 관련으로 무한 상승한 씨젠의 경우 드라마틱한 매출 증가로 이어지면서 올해 초 코로나가 있기 전과 코로나가 있은 후의 씨젠은 마치 다른 주식이 되어 있는 것 같죠.
엑세스바이오 또한 그러한 기대감- 진단키트 판매로 인해 늘어날 매출 기대감으로 판단해야 하겠죠-
진단키트 후발주자로 드라마틱한 매출상승을 기대할 수 있는지가 관건이라고 생각됩니다.
바이오업종은 더 어려운 것 같습니다.
현재는 보이지 않는 실적이나, 엄청난 가능성을 내재한 것으로 그 가능성에 투자하는 것이 개인투자자에게는 어려운 문제인데요-
엑세스바이오의 최대주주는 우리들제약
우리들제약이 지분 25.28%를 보유하고 있으며 현재 최대주주입니다.
그래서 우리들제약과 엑세스바이오의 차트가 비슷하게 움직이는 걸 볼 수 있습니다.
엑세스바이오 보실 때 우리들제약을 참고해서 같이 보시면 도움되실 것 같습니다.
이 밖에 진단키트 관련주로는 씨젠, 휴마시스, 바이오니아, 랩지노믹스, 수젠텍, 인트로바이오, EDGC, 마크로젠, 피씨엘, GC녹십자엠에스, 지노믹트리, 씨티씨바이오, 진원생명과학, 천랩, 나노엔텍, 바디텍메드등이 있습니다.
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